这款畅销感冒药出事了 全国停销并召回 家中要有留存千万不可再吃

这款畅销感冒药出事了 全国停销并召回 家中要有留存千万不可再吃

通告显示，根据群众举报，总局飞检沈阳新地药业，发现3大问题，涉嫌严重违法违规。初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏，生产马来酸氯苯那敏原料药。物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程。

另外，不配合检查组的检查。又名扑尔敏，很多是感冒药。公开资料显示，马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。这种原料药涉及的制剂药品，很多是常用畅销药。原料来源不明，导致成品药存在风险。记者采访沈阳某药企负责药品生产的工作人员，他解释，沈阳新地药业的这种做法存在很大的安全风险。

“用通俗的话来讲就是，沈阳新地药业是个很重要的‘原料’供应企业，很多生产含有扑尔敏成分感冒药的药厂需要它生产的这些‘原料’。”按照批准的生产工艺，新地药业需要自己生产这些原料，但是却被查出从其他地方购买半成品，自己再进一步加工成为对外销售的原料，“这样就不能确定它购买的半成品是不是符合国家标准，他们现在物料来源、检验报告书等数据都不真实。”原料药一旦存在风险，那么使用这些原料药制成的成品药也将存在风险。全国立即停止销售、使用，并召回。

对此，总局要求：所有经营和使用单位立即停止销售和使用，标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产，马来酸氯苯那敏原料药。辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药，相关省（区、市）食药监部门要积极配合做好召回工作。据悉，辽宁省食药监局在12月7日曾发通告，已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。