长生生物收罚单 旗下产品涉嫌造假需要交300多万罚款

长生生物收罚单 旗下产品涉嫌造假需要交300多万罚款

7月15日，国家药品监督管理局发布通告，根据线索，国家药监局组织对长春长生开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。7月16日早间，长生生物发布公告称，长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。在公告中，国家药品监督管理局称“本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。”

国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局，收回该企业《药品GMP证书》（证书编号：JL20180024），责令停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。国家药品监督管理局表示，吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。

国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。根据中国证券报的报道，长生生物董秘赵春志表示，冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右，此次事件不涉及公司其他疫苗产品，现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道，等待相关部门调查结果。受此利空消息影响，长生生物自本周一（16日）起接连四天开盘一字跌停。这并非长春长生首次登上质检部门“黑榜”。

据蓝鲸新闻报道，2017年11月，原国家食品药品监管总局接到中国食品药品检定研究院报告，检出长春长生生产的批号为201605014-01及另一家企业的1批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定。据悉，该批次百白破疫苗共计25.26万支，预计实现销售收入约83.38亿元。长生生物2017年年报显示，公司实现营业收入15.53亿元，同比增长52.60%；实现净利润5.66亿元，同比增长33.28%。

作为长生生物的全资子公司，长春长生2017年实现营业收入15.39亿元，实现净利润5.87亿元。从数据上看，长春长生去年营收与其母公司长生生物几乎持平，而去年的净利润更是超过了长生生物。

赵春志表示，冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右。这也就意味着，长春长生本次《药品GMP证书》被收回，失去药品的生产资格，不仅对自身发展造成重创，对母公司长生生物来说，也是一个巨大的损失。

7月18日，长生生物发布公告称，由于对涉事产品召回，预计将减少该公司上半年营业收入约2亿元左右，净利润约1.4亿元，下半年营业收入将减少5.4亿元。据此推算，此次疫苗事件预计使其2018年营收减少7亿元左右，而2017年该公司营收为15.53亿元。