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硕世生物(688399.SH)公布,公司近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为诺如病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),属于三类注册,用于体外定性检测粪便样本中诺如病毒GI和GII型核酸RNA。上述《医疗器械注册证》的取得,丰富了公司产品种类,扩充了公司在体外诊断领域的布局,不断满足多元化的临床需求,将增强公司综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力。据悉,硕世生物在新产品研发方面持续发力,今年下半年以来已累计取得包括 “EB 病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”“疟原虫抗原检测试剂盒( 胶体金法)”在内产品,总计3项的三类医疗器械注册证。
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