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生物科技产业发展迅猛 华熙生物先进技术获市场认可

小孔编辑 2019-09-18 11:30 来源:中国基金网  

  作为21世纪最重要的创新技术集群之一,生物科技正在成为推动人类福祉的重要技术支撑,生物产业是中国战略性新兴产业的主攻方向。如今,在生物科技领域,中国许多领域研究已与发达国家水平相当,甚至具备一定优势,站上全球新高地。

  作为大健康产业的重要组成部分,生物医药行业近年来发展态势喜人。产品的核心技术不断创新,各种新产品也逐渐广泛应用于生活。这其中,国内玻尿酸龙头企业华熙生物的抓住历史机遇,迅速崛起。

  近几年,在经过一系列战略调整后,华熙生物取得了迅猛发展。2006年华熙生物开始透明质酸交联技术研究,采用“梯度3D交联”技术,解决了透明质酸定向交联、有效交联(非悬垂修饰)及交联度精准控制的三大技术难题,实现了不同交联剂轻、中、重度交联和大、中、小粒径的精准控制,利用极少量的交联剂获得质地致密,具有不同黏弹性、内聚性、机械强度、体外酶解性和体内代谢速度的交联凝胶,形成了国际先进的透明质酸交联技术平台。

  华熙生物所生产的治疗关节退行性病变的玻璃酸钠注射液在国内率先采用终端湿热灭菌技术,解决了高温灭菌过程中透明质酸分子量显著降低、且因体积膨胀导致预灌封注射器爆塞等行业技术难题,开发的治疗骨关节炎的“海力达®”玻璃酸钠注射液于2013年取得欧盟三类医疗器械CE认证,2014年取得中国CFDA药品批文,成功进入骨科市场。依托交联技术开发的“Hyaluronan Soft Tissue Filling Gel”于2011年取得欧盟三类医疗器械CE认证,进入国际市场;开发的“润百颜®”注射用修饰透明质酸钠凝胶是国内首款通过CFDA认证的国产交联透明质酸填充剂,改变了国外品牌对国内市场的垄断。

  2016年,华熙生物含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过CFDA认证,进一步提高了华熙生物在填充剂领域的市场地位。此外,开发了不同注射层次和注射部位的多种型号交联透明质酸软组织填充剂产品,满足不同的临床需求。

  2018年,华熙生物利用专利产品“油分散透明质酸钠”为核心原料,与故宫博物院合作推出“故宫口红”,将高科技产品与中国传统文化完美结合,塑造了国产功能性护肤品的品牌形象,获得了消费者的高度认可。

  医药级原料对生产技术、质量控制的要求非常高,各国对于医药级原料的市场准入均具有严格的标准。华熙生物医药级产品在国内取得7项注册备案资质(同时拥有药用辅料和原料药批准文号),国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质21项,具有全球注册资质全面的独特优势。

  如今玻尿酸的应用越来越广,除了在美容行业有所应用,在医学界的应用场景也逐渐被挖掘。华熙生物正在凭借微生物发酵和交联两大技术平台,研制开发更多有助于人类生命健康的生物活性材料。

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