新动态：三鑫医疗(300453):全资子公司变更医疗器械生产许可证

原标题:三鑫医疗:关于全资子公司变更医疗器械生产许可证的公告

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2026-006

(资料图片)

江西三鑫医疗科技股份有限公司

关于全资子公司变更医疗器械生产许可证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简有限公司（以下简称“云南三鑫”）因办使用医用口罩三项医疗器械注册证的注生产范围进行变更并完成了变更登记手发的《医疗器械生产许可证》，现将具、《医疗器械生产许可证》变更情况变更前内容2002分类目录II类：6815-注射穿刺器械III类：6815-注射穿刺器械，6845-7透析粉、透析液，6866-1输液、输血器具及管路2017分类目录II类:14-01-注射、穿刺器械，14-13-手术室感染控制用品，14-14医护人员防护用品，III类:10-04-血液净化及腹膜透析器具，14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管内输液器械二、《医疗器械生产许可证》主要内容

许可证编号：滇药监械生产许20170003号

统一社会信用代码：915301815873638893

企业名称：云南三鑫医疗科技有限公司

法定代表人：万小平

企业负责人：万小平

住所：云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区

生产地址：云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区

生产范围：2002分类目录II类：6815-注射穿刺器械，III类：6815-注射穿刺器械，6845-7透析粉、透析液，6866-1输液、输血器具及管路。2017分类目录II类：14-01-注射、穿刺器械，III类：10-04-血液净化及腹膜透析器具，14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管内输液器械

许可期限：自2021年9月30日至2026年9月29日

发证部门：云南省药品监督管理局

发证日期：2026年2月2日

三、对公司的影响及风险提示

云南三鑫因战略聚焦，对医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩三项医疗器械注册证办理了注销手续，上述三款产品在最近一个会计年度内无销售收入。本次云南三鑫变更《医疗器械生产许可证》的生产范围，系核减已注销的三项医疗器械注册证对应的生产范围，不会对公司生产经营产生重大影响。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

四、备查文件

1、云南三鑫《医疗器械生产许可证》

特此公告

江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会

2026年2月3日