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10月26日,康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,宣布其JSKN033在中国进行的I/II期临床研究结果已于2026年ESMO大会上以快速口头报告形式公布。
该研究针对经标准治疗失败的宫颈癌患者,入组64例患者,旨在评估JSKN033的安全性、耐受性及抗肿瘤活性。截至2026年6月20日,研究结果显示62例疗效可评估患者中,客观缓解率(ORR)为41.9%,疾病控制率(DCR)为90.3%,中位无进展生存期(mPFS)为7.0个月。
在8.4mg/kg剂量组中,JSKN033表现出更为显著的抗肿瘤活性,ORR达到52.9%,DCR为94.1%,mPFS为8.2个月,六个月PFS率为65.1%。安全性分析显示,64例入组患者中3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率为26.6%,最常见的TRAE为注射部位反应。JSKN033作为推荐II期剂量(RP2D)在既往接受过治疗的宫颈癌患者中显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性,未来有望为患者提供新的有效治疗选择。
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