世界观热点：悦康药业推进YKYY017雾化吸入剂研发，创新制药助力健康中国

6月6日，悦康药业“一项评价YKYY017雾化吸入剂在治疗冠状病毒染患者中的疗效和安全性的II/III期临床研究”DMC期中分析会、II期总结会暨III期方案定稿会在北京召开，为悦康新药研发的下一步试验重点指明方向。

行业专家学者齐聚，见证新药研发

中国工程院副院长王辰院士、中日友好医院曹彬教授、中日友好医院王业明博士代表组长专家单位莅临现场。中国科学院王福生院士、四川大学华西医院蒋红丽主任、广州医科大学附属第三医院胡峻岩副主任等来自全国各地的17位临床研究单位代表到场参会。

会上，中国工程院副院长王辰院士作为YKYY017雾化吸入剂的主要研究者率先发表致辞。他表示，冠状病毒及其变异种其容易变异的特性，要求我们必须在“及时诊断”和“有效用药”两方面发力。“国内外对于3CL蛋白酶抑制剂的研发加速基本已经完成，这就需要我们对药物试验质量提出更高要求，对试验方法和过程提出客观评价，以保证药物最终的有效性和安全性。”

中国工程院副院长、院士、中国医学科学院院长、国家呼吸医学中心主任王辰

DMC统计方分析总结Ⅱ期数据，与会专家共同确认Ⅲ期方案

会上，与会专家对YKYY017雾化吸入剂II期实验数据进行分析解读。数据显示，II期试验符合试验规范和流程，核酸病毒转移时间和下降量符合预期，李太生教授代表DMC代表团发表“无需修订方案，继续进入III期临床试验”的最终决议。

决议通过后，中日友好医院博士王业明进行II期总结和对III期方案汇报：II期试验已经完成最佳剂量的探索，III期将基于最佳剂量，进入药物安全性和有效性的试验阶段，调整给药周期，并将病毒核酸转阴率和反弹率纳入试验观测范围，将11个核心症状消失作为药物有效性的研究终点，包含疲劳在内的14个症状作为次要研究终点。在场专家听取汇报后，对III期方案提出有关入组人群、雾化直径、合并治疗等方面的优化建议。

“只要坚持在每个病例的入组、随访、用药方面都是严格的、科学的，试验结果的可靠性和真实性就能得到保证。期待大家一起完成这项临床实验。”中日友好医院教授曹彬总结到。

以国民健康为己任，持续坚持创新制药

“原来的新药研发主要是国外的药，咱们牵头的机会比较少。但是，这些年国内生物医药行业迎来了发展机会，中国专家牵头进行临床试验，研发中国人自己的创新药物，意义重大。”王辰院士感慨到。

悦康药业集团股份有限公司董事长于伟仕

悦康药业集团董事长于伟仕说到：“悦康药业自2001年建成以来，以产品研发、产能扩大、产业链完善为核心，构建了新药研发、产品生产、流通销售及国际贸易一体化的全产业链发展格局。他认为，研究新药是药企不可推卸的责任，悦康未来还会继续为国家、为社会、为人民，研发以YKYY017雾化吸入剂为代表的创新药物，助力推动健康中国建设，未来，悦康将继续研发出更多质量满分、安全有效的药品，为打造世界一流的医疗保障体系而不懈努力。