2022年国家医保现场谈判在延迟数月后正式启动。
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2022年国家医保谈判现场。澎湃新闻记者 周頔 图
2023年1月5日,一年一度的医保谈判在全国人大会议中心开启。按照国家医保局最初的计划,这次谈判是在2022年9月至10月进行。澎湃新闻记者在现场辨认和询问,获知默沙东、华纳药厂、南京海纳、安斯泰来等企业参与了首日谈判。
同日,澎湃新闻记者联系多家企业询问医保谈判情况,但未有企业透露相关信息,有业内人士表示,“谈判相关(信息)都挺谨慎的。” 也有药企向记者表示,公司的确会参与此次医保谈判,但不在今天。
国家医保局此前公布的《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品名单》显示,共343种药品正式通过形式审查,通过比例为70%,其中包括198种目录外西药和中成药与145种目录内西药和中成药。
值得注意的是,此次谈判启动的时间较往届而言相对较晚。按照此前公布的工作方案,医保目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段,其中5月至6月为准备阶段,7月至8月为申报阶段,8月专家评审,9月至10月谈判,11月公布结果。
此前2022年12月7日,国家医保局发布公告称2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展,协议将于2022年12月31日到期的目录内谈判药品,原协议有效期自动顺延至新版目录正式实施。
首日谈判涉及抗病毒等药品
此次医保谈判将持续四天,首日共有上午和下午两场。上午8时10分,澎湃新闻记者来到全国人大会议中心门口,发现无法进入会议中心进行采访。在会议中心大门外,有约四十位记者在蹲守等候消息。记者看到,部分企业代表直接乘车进院,部分代表在门口下车后步行进入大门。
据中新经纬报道,有药企人士透露称,早上谈判共分为五组,每组有五位来自全国各地的医保专家,每组将谈判四个药品,有企业谈多个品类,每个药品谈判分为两轮报价,平均谈判时长在20分钟左右,包括呼吸类、抗病毒、麻醉类药品等。
蹲守期间,有药企代表陆续走出会议中心大门,记者通过辨认和询问,获知默沙东、华纳药厂、南京海纳、安斯泰来等企业参与了首日谈判。
1月5日上午,记者看到默沙东(中国)投资有限公司的代表走出大门,对方很快坐车离去,并未透露参与谈判的药品及谈判结果。
根据医保局此前公布的通过形式审查的申报药品名单,默沙东参与申报的产品包括多拉米替片、来特莫韦片、来特莫韦注射液、艾托格列净片等。
值得注意的是,默沙东PD-1明星肿瘤药帕博利珠单抗(K药)并未参与申报此次医保谈判,而往年医保谈判中,该药虽然参与其中,但并未谈判成功。根据默沙东2022年第三季度财报,K药第三季度销售额为54亿美元,前三季度销售额达到154亿美元。
湖南华纳大药厂股份有限公司(华纳药厂,688799)代表是上午最后一位离场的参会者。他手里拉着行李箱,正在通过订票软件订票。他告诉澎湃新闻记者,谈判的主要内容就是降价,他们的谈判进行了十多分钟,目前已经结束,他将于今日离京。
华纳药厂的代表并未透露此次谈判的具体品种,不过根据今年9月6日国家医保局公布的通过初审的申报药品信息,其参与申报的产品包括左奥硝唑片、恩替卡韦颗粒等药品。
左奥硝唑片是一款抗菌药,于2017年12月上市。值得关注的是,这款药还面临专利争议。申报资料中提到,公司关联方华美医药曾请求宣告南京圣和2项左奥硝唑用途专利无效,南京圣和起诉公司左奥硝唑片侵犯其专利权,以上专利无效案与专利侵权案最高人民法院已作出⼆审判决,公司已申请再审,目前处于再审审查阶段。
1月5日下午15时左右,南京海纳医药科技股份有限公司代表结束谈判并离场,对于谈判情况,对方简短给出三个词语,“一般,挺好的,还行。”
根据医保局此前公布的通过形式审查的申报药品名单,该公司参与申报的产品包括奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)等。
5日下午,记者还看到安斯泰来制药(中国)有限公司企业代表走出门外,他神色轻松,说道“开心死了”。据了解,安斯泰来中国是日本安斯泰来制药集团在中国设立的全资公司。安斯泰来于1994年进入中国,在国内市场销售的产品涉及肿瘤、移植免疫、泌尿等多个专业治疗领域。
本轮谈判降价幅度或较温和
从药品来看,新冠口服药能否在本次医保目录调整中谈判成功备受外界关注。辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)和河南真实生物的阿兹夫定片均已通过初步形式审查。不过,阿兹夫定片只涉及艾滋病适应证,不涉及新冠适应证。
值得一提的是,“百万一针”CAR-T疗法能否在本次医保目录调整中谈判成功备受外界关注。目前国内有两款已获批的CAR-T产品,今年只有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液在正式名单中,另一款CAR-T疗法来自复星凯特,去年曾进入医保目录调整名单但并未成功,今年初审名单和正式名单均未出现。
国产创新药方面,德邦证券1月3日研报表示,本轮谈判中预计将有众多国产创新药纳入,其中恒瑞医药AR抑制剂瑞维鲁胺片、CDK4/6抑制剂达尔西利片、SGLT2抑制剂恒格列净片首次参与谈判,吡咯替尼、卡瑞利珠新增适应症谈判;再鼎医药两款新产品参与医保谈判,
值得注意的是,作为首个国产双抗、全球第一个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体,康方生物PD-1/CTLA4双抗卡度尼利将参与本轮谈判。国家药监局显示,该药物于2022年6月获批。
备受关注的PD-1/PD-L1类药物并未参加首日谈判。德邦证券预计,本轮PD-1谈判预计较为温和,四大国产PD-1企业恒瑞、信达、 百济、君实四款 PD-1均有新增适应症,此外仅有复宏汉霖和康宁/先声两款新获批 PD-1/PD- L1参与此轮谈判。
对于此次谈判价格的预测,人民日报健康客户端1月4日援引安信证券分析师马帅的分析称,按照现行简易续约规则,创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内,与重新谈判可能的50%~60%平均降幅相比,其降幅有所收窄。
浙商证券去年11月发布的研报认为,从今年医保谈判续约和新增品种竞争格局看,预计创新药续约和新谈判价格降幅相对温和。PD-1/PD-L1的NSCLC、HCC等大适应症已纳入医保,相对底价支撑强。
往年谈判价格方面,据德邦证券去年12月发布的研报显示,2019年、2020年、2021年新增药品平均降价幅度分别为60.7%,50.664%以及61.71%。
据央视新闻1月5日报道,自国家医保局成立以来,已经连续4年进行医保药品目录调整,累计纳入507个新药好药,调出391个疗效不确切药品,现行版医保目录药品总数增至2860种,通过谈判纳入医保的药品价格平均降幅超过50%,有效减轻患者负担。
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