在辉瑞儿童疫苗进入审批阶段之后 莫德纳也跟上了脚步

随着秋冬季节来临，美国疫情又有反扑之势。在这种情况下，接种新冠疫苗的重要程度不言而喻。而对于儿童来说，最近也有好消息，他们没有疫苗可打的境地或许即将结束。在辉瑞儿童疫苗进入审批阶段之后，莫德纳也跟上了脚步。

当地时间10月25日，莫德纳宣布，其新冠疫苗对6至11岁儿童免疫效果显著，并且耐受性良好。该公司称，共有4753名儿童参与了试验，使用的疫苗剂量为50微克，是成人疫苗的一半。

据莫德纳介绍，该公司的两剂疫苗在儿童体内产生了足够的新冠病毒中和抗体，安全性与之前在青少年和成人的临床试验中的表现相当。目前出现的大多数副作用程度为轻微或中度，其中以疲劳、头痛、发烧和接种部位疼痛最为常见。

目前，莫德纳的疫苗已被批准用于18岁以上的成年人，其加强针亦被允许用于老年人和免疫系统有缺陷的群体，但美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准莫德纳疫苗用于12至17岁的青少年。据悉，该公司将尽快向监管机构提交数据。

在儿童疫苗的研发和投入使用的进程中，辉瑞的进度要领先于莫德纳。此前在22日，FDA公布了辉瑞疫苗在5-11岁年龄组的试验结果。数据显示，辉瑞共招募了2268名5至11岁的儿童参与了试验，采用成人三分之一的剂量(10微克)并接种两次，疫苗有效率达到了90.7%。

24日，FDA主任罗谢尔·瓦伦斯基(RochelleWalensky)表示，FDA目前正在对2剂辉瑞的5至11岁儿童新冠疫苗进行审查，将于当地时间26日投票，决定是否批准辉瑞疫苗用于5至11岁儿童。

瓦伦斯基补充道，美国疾病控制与预防中心(CDC)的顾问将在11月2日和11月3日召开会议，给予针对5至11岁儿童新冠疫苗的使用建议，做出最终决定。

对此，疫苗专家陶黎纳告诉北京商报记者，疫情以来，mRNA疫苗已经经受住了考验，安全性没有问题。他表示，很有把握辉瑞儿童疫苗能被FDA和CDC批准。

如果儿童疫苗能如期顺利投入使用，将会为美国疫情带来新的转机。25日最新数据显示，当日美国新增新冠确诊病例超过10万，达到105561例。7日内平均每日新增确诊病例也居高不下，达到7万例。

目前，变异新冠病毒德尔塔毒株仍在全美占主导地位，其导致的确诊病例占总确诊病例数的99%以上。近期随着天气转冷，公众室内活动的时间逐渐增加，社交距离缩小，美国东北部地区确诊病例数有反弹迹象。其中，纽约州在过去7天内平均每日新增确诊病例超过1000例，而在7月初，这一数字还不到200。

9月开学季以来，美国儿童新冠确诊病例数持续攀升。美国儿科学会和儿童医院协会发布的最新数据显示，截至10月14日，美国过去6周新增儿童确诊病例数超过110万，自疫情暴发以来累计近620万名儿童感染新冠病毒。

美国政府也为儿童新冠确诊病例数持续上升感到担忧，寄希望于儿童疫苗尽快投入使用。20日，白宫发表声明称，已准备好可供全美2800万名5岁至11岁群体使用的辉瑞新冠疫苗剂量，一旦获批，将尽快开始接种。全美各地将在超过2.5万家儿科诊所、100多所儿童医院以及药房、学校和社区卫生中心等设立接种点。

公共卫生专家表示，虽然尽快让低龄儿童接种疫苗有利于缓解疫情，但如何增加家长对疫苗的信心，回应他们对安全性、有效性的担忧，也存在不小挑战。近期美国凯瑟家庭基金会公布的一项民意调查结果显示，仅三分之一的5岁至11岁群体家长称会在疫苗获批后让孩子接种。

对于疫苗副作用，陶黎纳坦言，新冠疫苗毕竟是疫情之后才刚开始用于人类，而在儿童方面的使用经验更是不够丰富。不过，他也表示，整体上来看，疫苗副作用多数为发烧、乏力等不适症状，很少有不可挽回的严重情况。

陶黎纳进一步表示，目前公众对于新冠疫苗的副作用接受程度还有待提高。他表示，此前人们接种天花疫苗时，会出现局部溃烂等副作用，但人们还是会去接种。而现在，为了更好地应对新冠疫情，人们也应当及时接种新冠疫苗。

除了疫苗副作用，陶黎纳提到，在接种疫苗过程中，为儿童接种成人三分之一的剂量可能会带来一些问题。首先是误操作，他表示，三分之一的剂量可能会抽取不准确，甚至出现打错剂量的情况。

陶黎纳进一步介绍，另一个问题是由于管理不当、调配不均而导致浪费的情况。他表示，一般不会出现凑三支儿童疫苗的剂量为成人注射的情况，因此如果分配不均，可能会有一部分儿童疫苗被浪费掉。

相比之下，陶黎纳介绍，在国内的灭活疫苗接种过程中，儿童将和成人注射相同的剂量，因此可以避免上述问题。(北京商报记者 陶凤 实习生 陈旭峥)