辉瑞宣布已递交申请 为新冠口服药申请紧急使用授权

当地时间11月16日，辉瑞宣布已向美国食品和药物管理局递交申请，为其实验性抗新冠病毒口服药Paxlovid申请紧急使用授权。美国食品和药物管理局的顾问委员会计划于11月30日开会讨论该申请。

本月初，辉瑞称该药与一种常见的HIV药物一起使用时，能降低住院率和死亡率89%。一旦获得FDA的授权，这种口服药可以允许感染该病毒的高危人群在家服用。

辉瑞表示已开始在英国、澳大利亚、新西兰和韩国等多个国家和地区寻求授权，并计划进一步提交国际申请。辉瑞曾表示，预计到下月底将生产18万个疗程的Paxlovid，到2022年底将生产至少5000万个疗程。

值得一提的是，辉瑞在周二的一份声明中表示，它已与联合国支持的药品专利联盟(MPP)签署一项协议，一旦获得监管机构的授权，该实验性药物将授权给仿制药生产商生产，可供应给约占全球人口53%的国家及地区。

根据该协议，辉瑞将不会对低收入国家的药物销售收取特许权使用费，并且，只要新冠疫情仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件，就将免除协议涵盖的所有国家药物销售的特许权使用费。

此前10月，默沙东公司也与MPP签署了类似协议。11月4日，默沙东研发的莫努匹韦获得英国药监局批准，成为全球首款获批的新冠口服药。(记者 汤艺甜)