当地时间周三(12月22日)，美国食品和药物管理局(FDA)紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药用于12岁以上高危人群，使其成为美国首个获批的口服新冠药物。
FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni发表声明称，在新毒株蔓延的关键时刻，这项授权为抗击新冠病毒提供了一种新工具。
根据辉瑞此前公布的临床试验数据，其口服新冠药Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性为89%。辉瑞表示，最近的实验室数据表明，Paxlovid对奥密克戎毒株依然有效。
据FDA介绍，Paxlovid只能通过处方获得，并且应在症状出现的5天内开始使用，每天服用两次(间隔12小时)，连续5天，并与另一种名为Ritonavir的药物共同使用。
FDA指出，Paxlovid的副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛。
需要说明的是，作为Paxlovid的竞争对手，默沙东研制的口服新冠药Molnupiravir仍在接受FDA审查。此前，有媒体报道称，FDA将于周三批准辉瑞和默沙东的新冠药物。(记者 陶凤 赵天舒)
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