【聚看点】国内第三款新冠口服药获批，专家详解「莫诺拉韦」药效

(资料图片仅供参考)

受访专家：浙江大学医学院附属第一医院感染病科主任、主任医师 盛吉芳

环球时报健康客户端记者 董长喜

2022年12月30日,国家药品监督管理局发布消息称,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序进行应急审评审批,附条件批准新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。

至此,国内获批上市的可用于治疗新冠病毒感染的抗病毒药物已有三款,分别是Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）、阿兹夫定和莫诺拉韦。对此,"环球时报健康客户端”记者采访了浙江大学医学院附属第一医院感染病科主任、主任医师盛吉芳教授,她表示："随着目前感染人数的激增,尤其是老年患者的增加,新冠感染治疗用药的需求愈发旺盛。莫诺拉韦的紧急获批,将有助于缓解新冠口服药‘一药难求"的状况。”

国家药监局表示,莫诺拉韦为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠病毒感染者,例如高龄,肥胖或超重,患慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险患者。该药物必须在医师指导下严格按说明书用药。目前莫诺拉韦在国内的定价尚未透露。

中日友好医院呼吸与危重症医学科主任、国家呼吸医学中心副主任曹彬教授认为："新冠病毒感染的早期是病毒的快速复制期,这时组织器官损伤、异常免疫激活都不是最主要的,这时使用抗病毒药物具有无可比拟的优势,能够显著减少由于病毒复制造成的细胞、组织损伤。这是治疗的一个关键点。”通常,感染发病的5~7天内使用抗病毒药物才有效,若能在发病3天内就进行抗病毒治疗,效果更好。如果超出了这个时间窗,疾病已经进展到重症阶段,再启动抗病毒治疗,可能患者的获益就不会很明显。

另据了解,作为全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,莫诺拉韦于2021年11月在英国获批上市,目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权,包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国等。截至2022年12月,莫诺拉韦已在全球供应超过900万疗程,治疗了约270万新冠病毒感染患者。

更多的新冠治疗药物也正在加速入市,其中就包括由中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所等联合开发的一种口服药,预计最快于2023年2月上市。

盛吉芳说："当前流行的奥密克戎变异株免疫逃逸能力强,感染后重症和死亡发生风险较低,但未完成疫苗基础免疫或加强免疫、高龄、合并慢性病等,仍是感染奥密克戎后发展为重症的重要危险因素,尽早使用有效的抗病毒治疗药物,将有助于更早清除病毒、改善症状,降低住院或死亡风险。有基础病的患者,尤其是肝肾功能受损人群,必须注意各类药物之间的相互作用,严格按照医嘱合理用药,才能达到更好的治疗效果。”▲