苏北网
当前位置:首页>焦点 >

君实生物(01877):特瑞普利单抗联合化疗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的III期临床研究达到主要研究终点_环球微动态

时间 2023-01-18 06:03:56 来源:智通财经网  


【资料图】

(原标题:君实生物(01877):特瑞普利单抗联合化疗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的III期临床研究达到主要研究终点)

智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,近日,公司产品特瑞普利单抗(商品名:拓益?,产品代号:JS001)联合含铂双药化疗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究(简称“Neotorch 研究”,NCT04158440)已完成方案预设的期中分析,独立数据监察委员会(IDMC)判定研究的主要研究终点无事件生存期(EFS)达到方案预设的优效界值。公司将于近期与监管部门沟通递交该新适应症上市申请事宜。

根据本研究的期中分析结果,相较单纯化疗,特瑞普利单抗联合化疗用于 III 期可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗并在后续进行特瑞普利单抗单药巩固治疗可显著延长患者的 EFS。特瑞普利单抗安全性数据与已知风险相符,未发现新的安全性信号。

标签: 非小细胞肺癌 联合化疗

相关阅读RELEVANT

  • 版权及免责声明:

内容搜集整理于网络,不代表本站同意文章中的说法或者描述。文中陈述文字和内容未经本站证实,其全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不做任何保证或者承诺,并且本站对内容资料不承担任何法律责任,请读者自行甄别。如因文章内容、版权和其他问题侵犯了您的合法权益请联系邮箱:43 520 349@qq.com 进行删除处理,谢谢合作!