20多种病毒可引发手足口病！二价疫苗刚刚获批临床

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（人民日报健康客户端 林敬）10月31日晚,艾美疫苗股份有限公司发布公告,旗下艾美康淮研发的EV71-CA16二价手足口病疫苗取得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》,计划于2023年下半年启动I期临床试验。据公开资料显示,这是首个获得临床批件的二价手足口病疫苗,也是全球首研的创新性疫苗。

"俗称的手足口病疫苗,严格意义上应该叫EV71疫苗,因为它只能预防EV71这一种型别的病毒导致的手足口病”,清华大学第一附属医院（北京华信医院)预防保健科副主任医师郑东旖告诉人民日报健康客户端,有20多种病毒可以引起手足口病,其中EV71这种型别是最容易导致重症与死亡的,对孩子的危害最大。

"EV71-CA16二价手足口病疫苗既能预防EV71病毒又能预防CA16病毒,所以它与现有疫苗的区别就在于,多了一种CA16病毒型别”。郑东旖说,CA16病毒导致的重症率与死亡率不像EV71病毒那么高,但是它的感染率是比较高的。如果把两种病毒型别放在一起,对孩子的保护自然会更好一些。

"每种疫苗上市前都要经历严格的Ⅲ期临床实验,之后才能评判能否正市上市。另外,疫苗研发时长也不太一样。Ⅰ期Ⅱ期临床实验都完成,预估至少需要一年多时间,Ⅲ期临床试验需要多久不好确定,所以距离EV71-CA16二价手足口病疫苗上市,应该还有一段路要走”。

"手足口病疫苗属于非免疫规划疫苗,即常说的自费疫苗。EV71-CA16二价手足口病疫苗估计会比EV71疫苗价格高一些,家长可以根据实际情况选择接种”,郑东旖说,"EV71-CA16二价手足口病疫苗产量如何,能不能满足全国的孩子使用,也是可能要面临的挑战,所以即便EV71-CA16二价手足口病疫苗上市,EV71疫苗的市场空间还是有的”。